Статья хорошая - особенно во второй половине, про новые лекарства и их испытания Почему коронавирус может оказаться намного опаснее и убивать уже выздоровевших людей: Общество: Россия: Lenta.ru
@Zebra21, Ну вакцину явно не с нуля делали. Взяли что-то похожее и адаптировали под 'корону'. Принципы работы у вакцин схожие. А значит и опыт применения кое-какой есть
@Vlady, если не сразу, а через пару лет 100% летальность - то это будет "норм"? Для Вас это будет не опасно? Или через годик - полтора - два массовое "что-то не то" у новорожденных и младенцев? Хотели бы? Именно поэтому существуют требования к длительным и тщательным испытаниям. Фарма и медики уже "обжигались"... А тут политики "впереди планеты всей"... Политика - это боль и смерть простому человеку
Ну, вообще на основе вектора аденовируса есть вроде как только одна вакцина, это гамалевская же от Эболы, которую, вроде как, не приняли на вооружение воз. И всё. Потому есть основания считать её совсем новой, никем не проверенной. Это раз. Ну и два - если всё так хорошо, что уже до регистрации дошло, то почему нет ни у кого в мире никаких совсем результатов тестов этой вакцины? За исключением слов и картинок в прессе, у учёных по вакцине нет совсем ничего. Она, может быть, и хорошая, а может и нет, а может она вообще самая лучшая, но нет информации совсем. ПОЧЕМУ? Вообще про эту вакцину я знаю в основном то, что говорил в интервью её разработчик и Фаворов. И понял, что совсем неизвестную вакцину нам пытается втюхать по-быстрому государство, причём настолько быстро всё делается, что напоминает финансовых аферистов по телефону, главное не дать человеку подумать самому...
Да понятно, что вакцине ещё рано. Но вы прям страшилки пишите. 2 года? За это время миллион шансов умереть от любой случайности. нет гарантий, что кто-либо из нас доживет даже до завтра, поэтому нет, не страшно. Не значит, что надо делать прививку срочно, но на средство массового убийства она не тянет. Вируса живого в ней не будет, а остальной состав - примерно тот же, что в других вакцинах, которыми детей прививают. Через год с новорождёнными что-то не то? Ну так после любой прививки сразу беременеть не лучший вариант, к тому же, основная масса привитых (группа риска) будет хотя и частично в детородном возрасте, но уже имеющая детей и не планирующая прибавление (в 30-60 лет). «Что-то не то» куда опаснее, когда прививают только родившихся детей без иммунитета, в роддоме, и то последствий мало кто боится - вот там развивающемуся организму страшны отдаленные осложнения. И «что-то сильно не то» грозит выжившим после ковида, чуть выше статью выложили об этом. В условиях эпидемии сложно быстро и хорошо сделать вакцину и проверить ее - потребность есть, а времени нет. Вот и будут смотреть по ходу и переделывать новые партии - ничего хорошего в этом нет, но и вариантов мало ведь. ВОЗ считает, что российской ещё рано и не стоит прививать население. Но может, другие страны предложат лучше.
Страшна не отдаленность, а массовость последствий. Массовое рождение глухонемых в середине прошлого века из-за (вроде) таблеток от головной боли (весьма эффективных) - это было не баран чихнул.
проблему решили совместным применением сине-красных цветов крышечек комплектно) /осталось ещё третий компонент ввести. пузырёк под белой крышечкой - "обнулин" - не случай, если что-то пойдет не так)))
По той же причине - нет документов об испытаниях. Владимир Путин еще в 2016 году объявил, что Россия первой в мире экстренно зарегистрировала вакцины от Эболы — обе разработал НИЦ им. Гамалеи. Но ВОЗ тогда заявила, что не получила от разработчиков нужной документации. Эффективность российской вакцины ставили под сомнение и эксперты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, в которую входят российские подразделения западных фармкомпаний. Они не смогли найти свидетельств проведения I–II фаз исследований. Впоследствии ВОЗ все-таки получила нужные документы, но принимать решение о применении вакцины собирались только после окончания пострегистрационных испытаний, которые должны были пройти в Гвинее на выборке всего 2000 человек. Последние новости о вакцинах против Эболы от Минздрава датируются декабрем 2018 года: тогда контрольная группа в Гвинее была провакцинирована. Судя по записи в реестре клинических испытаний Минздрава, эти исследования закончатся только в декабре 2020 года. На запрос The Bell о том, какова была дальнейшая судьба российской вакцины от Эболы, в Минздраве и Роспотребнадзоре не ответили.
Все может быть, не витаминка. любое вмешательство в организм может быть чревато. Пффф... эпидемия новорожденных... эммм... какая? Гепатита В? Или туберкулеза?))) ну смешно же. Я давно уже к антипрививочникам не отношусь. Дело не в том, полезны ли эти прививки в роддоме, а в том, что это вакцина, которая всегда рискована, однако это не пугает родителей и подписывают согласие не глядя, а прививки для взрослых от существующей прямо сейчас опасной болезни считают куда страшнее.
Нет. Вектор на основе аденовируса ещё никто не делал. Есть великолепный вариант - провести третью стадию испытаний, хотя бы месяц-два. Хотя бы на безопасность и отсутствие худшего течения болезни у вакцинированных. Так вроде запустят скоро производство "Оксфордской" вакцины. Она до предела традиционна, уже идёт 3 стадия на тысячах людей. Ещё настораживает, что ушли Чучалина с поста главы Совета по этике при Минздраве. Этот совет - обязательное звено разрешения, Чучалин очень критиковал за поспешность и обещал, что не согласует одобрение в таких условиях.
В РФ походу не допустят Очень похоже не все т.н. "достижения" последних лет. Шум, гам, громкие заявления, а по факту какая то мутная история.
Вот и первое сентября на носу.... Собрания школьные по классам сказали губернатор запретил, поэтому в школе сказали покупать тетради и форму в школе всем классам сразу! толпой из всего потока чтоб и родители и дети одновременно и только в течении 2ух часов и только один день ))))) Логично, чего уж.... наверно, чтоб к 1 сентября меньше народа пришло в школу )))
Давно сады открыты в Москве, например. Есть научные исследования, которые подтвердили, что эффективны. Я уже выкладывал несколько раз ссылки. Куда они денутся?
Ну... Safety of Ebola Virus Vaccines и еще всякое там же --------- Безопасность вирусных вакцин Эбола Выдержка из заседания GACVS 5-6 июня 2019 г., опубликованная в Еженедельном эпидемиологическом отчете ВОЗ от 12 июля 2019 г. 1 августа 2018 года министерство здравоохранения Демократической Республики Конго (ДРК) сообщило о вспышке вирусной болезни Эбола (ВБЭ) в провинции Северное Киву. По состоянию на 4 июня 2019 года было зарегистрировано в общей сложности 1832 подтвержденных случая заболевания ЭБО в 2008 году и 1346 случаев смерти. SAGE рекомендовала продлить кольцевую вакцинацию с помощью вакцины rVSV-ZEBOV в случае вспышки вируса лихорадки Эбола. Эта вакцина была использована в исследовании кольцевой вакцинации, проведенном в Гвинее во время вспышки ГНП в Западной Африке в 2015 году, с высокой эффективностью. В настоящее время это единственная вакцина, по которой имеются данные о клинической эффективности. Тем не менее ГАКВС рассмотрела возможность использования других лицензированных и исследовательских вакцин против лихорадки Эбола. В настоящее время существует 2 лицензированные вакцины "Эбола": однодозовая вакцина Ad5-EBOV в Китае и 2-дозовая вакцина rVSV/Ad5, лицензированные в Российской Федерации "для экстренного использования". Кроме того, имеются две исследовательские вакцины: вакцина rVSV-ZEBOV производства Merck и вакцина Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo производства Janssen. Членам GACVS была представлена предварительная информация об этих вакцинах, включая их характеристики, источник вирусных штаммов, дозу, график, условия хранения, неклиническое и клиническое развитие и статус лицензирования. Вакцина Ad5-EBOV (Китай) и векторная вакцина rVSV/Ad5 (Российская Федерация) "для аварийного использования" были лицензированы на основе испытаний на животных моделях и данных об иммуногенности человека, полученных в ходе клинических испытаний фазы 1 и 2, которые включали исследования в африканских популяциях. Эффективность вакцины Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo, изготовленной компанией Janssen, основана на исследованиях нечеловекообразных приматов в клинических испытаниях на безопасность и иммуногенность в фазе 1 и 2; планируется проведение исследования в фазе 3. Данные о безопасности этой вакцины доступны примерно для 4000 человек. Данные об использовании любой из 3 вакцин у пожилых людей или людей с ослабленным иммунитетом, детей и беременных или кормящих женщин пока отсутствуют. Характеристики продукта, а также неклинические и клинические данные, доступные для rVSV-ZEBOV, сделанные компанией Merck, были пересмотрены в контексте шаблона вирусного вектора, данных о клинической безопасности, представленных компанией Merck, и данных, полученных в результате исследований клинической эффективности. Вкратце, rVSV-ZEBOV был оценен в нескольких фазах 2 и 3 клинических исследований более чем у 15 000 человек. Были представлены промежуточные данные о воздействии кольцевой стратегии вакцинации, использованной во время нынешней вспышки в ДРК, которые подтвердили высокую эффективность вакцины. Безопасность вакцины отслеживается во всех реципиентах в исследовании кольцевой вакцинации через 30 минут и через 3 и 21 день после вакцинации. В случае одобрения приема младенцев и беременных женщин, безопасность будет отслеживаться на 21-й день после вакцинации для младенцев в возрасте 6-11 месяцев и беременных женщин, а также при родах для беременных женщин; наблюдение за их потомством не будет осуществляться. По состоянию на 5 июня 2019 года более 130 000 человек в ДРК дали согласие и прошли вакцинацию. Из 228 выявленных серьезных неблагоприятных явлений (SAE) в период с 7 августа 2018 года по 5 июня 2019 года, лишь немногие, включая 1 случай анафилаксии, были отнесены к этой вакцине. GACVS был представлен обзор стандартного шаблона для рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (rVSV), разработанного Брайтонской рабочей группой по безопасности вирусных векторных вакцин сотрудничества, которая в настоящее время исследуется в качестве платформы для нескольких вакцин. Вирус rVSV вызывает самоограниченное заболевание у лошадей, свиней и крупного рогатого скота, но у людей, как правило, это бессимптомное заболевание. К другим преимуществам относятся низкая распространенность векторного иммунитета, неспособность вирусной РНК интегрироваться и способность экспрессировать крупные чужеродные гены. Вакцина rVSV-ZEBOV представляет собой живой, реплицирующе-компетентный вектор VSV с геном гликопротеина G VSV, замещенным геном гликопротеина ZEBOV. Удаление белка G, основного фактора вирулентности вируса Эбола, вызывает аттенуацию, а также снимает первичную мишень анти-векторного иммунитета. Доклинические данные по rVSV-ZEBOV не показали токсического эффекта у мышей, крыс и нечеловекообразных приматов, а также отсутствия нейровирулентности у нечеловекообразных приматов, однако у неонатальных мышей rVSV-ZEBOV является нейротропическим. ВСВ и РВСВ-ЗЕБОВ очень чувствительны к интерферону и относительно термостабильны; сопутствующая виремия возникает в течение первых 24-72 часов, но редко обнаруживается на 72 часа. RVSV-ZEBOV вызывает врожденные иммунные реакции и адаптивные иммунные реакции в течение 7-14 дней. ---------- а дальше имеются данные только на коммерческие(выше они-исследовательские) вакцины, и ни китайская, ни наша не упоминаются
ну как куда, запустят бюрократическую машину и пока локальные фармы карманы не набьют, импортные вакцины будут в процессе регистрации/сертификации.
Дело в том, что в данном случае с внутреннего рынка, как говорят все спецы в этой сфере, денежный выхлоп будет нулевой у фармы. Основное - внешний рынок, вот ради чего бьются. И, судя по заявлением некоторых лидеров других стран, многих не отпугнёт отсутствие испытаний вакцины, достаточно гарантии "Чтоб я сдох!"
"Осторожно-позитивная" статья о российской вакцине Российская вакцина от коронавируса: опасна для введения или еще одна антивакцинаторская истерия? — Naked Science
Наш вообще не закрывался, но с большим Но. Была дежурная группа для детей у которых родители работали, надо было справку принести. Ходил кто или нет, не знаю. Сейчас знаю ходят у нас несколько детей.
Ну, дежурные, да - работали. В Волгограде прикольно. Все должны ходить на работу, но сады закрыты. И как быть тем, у кого дети? И все нормально это хавают.
Я - не спец. Это ж надо искать -кто где и зачем обязан публиковать, и что он там обязан публиковать...ну, про клинические испытания. Если просто пошерстить, скопус у меня чей-то не хочет работать, в WoS, навскидку, дает статью Института им Гамалеи, в хор(2квартиль) журнале. статья цитируется 31 раз (хз как по такой теме, но это оч. приличное количество). то бишь как ученых - признают. дальше - бабло. клинические испытания - это вообще, кхм...то, что тормозит кучу фармы. по моему мнению - зачастую - неоправдано сильно тормозит
Очередной подарок ЗАО "Путин и К" регионам в их любимом стиле "денег нет, вы держитесь там": "Волгоградский Роспотребнадзор 14 августа посоветовал жителям региона сдавать тесты на коронавирус за деньги и перечислил клиники, где это можно сделать". и вот еще шедевр: "— Роспотребнадзор определил категории граждан, имеющих право на бесплатное проведение тестов, — пояснили в штабе через 20 минут после обращения редакции V1.RU. — Компьютерная томограмма по показаниям и направлению врача в медучреждениях, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, выполняется по ОМС. Однако медицинские учреждения вправе оказывать услуги, входящие в перечень платных услуг, в том числе и проведение компьютерной томографии". Скоро и лечиться самим вообще предложат. "Сиди дома и пей парацетамол. Вот и все тебе лечение". ОМС? Не, не слышали. В это же самое время в Китае целые города тестируют за неделю, полностью бесплатно. Прям реально коммунизм у них. Да даже в Мск почти уверен что все по ОМС и в приемлемые сроки. Это только регионам так "повезло".